西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第022870號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD5276
有效日期 110/09/30 發證日期 100/09/30
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00602287009
中文品名 “拜爾凡特斯”膝舒適關節腔注射劑
英文品名 “Bioventus” Durolane
效能 治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守非藥物治療及一般鎮痛劑,如:ACETAMINOPHEN 無效時使用。
醫器規格 詳如中文仿單核定本 型號變更:1082011
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 N骨科用裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
09委託製造
申請商名稱 620117J497 埃默高有限公司
申請商地址 新北市新店區北新路3段221號10樓

主製造廠

製造廠名稱 M420034000 Q-MED AB
製造廠廠址 SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別 SWEDEN 製程

次製造廠

製造廠名稱 M460341100 Bioventus LLC
製造廠廠址 4721 Emperor Blvd., Suite 100, Durham, North Carolina, 27703, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 委託製造者
藥理治療分類