西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第022275號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD9254
有效日期 110/04/18 發證日期 100/04/18
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA00602227508
中文品名 “梭達”熱世紀康頗泰電刀系統及附件
英文品名 “Solta” Thermage ThermaCool CPT System & Accessories
效能 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原100.05.04核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
醫器規格 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原100.05.04核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.8.19仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4400切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別二 I0001高密度能量電流除皺器
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1206501100 博士倫股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段95號16樓

主製造廠

製造廠名稱 MUS2794200 Solta Medical, Inc.
製造廠廠址 11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類