西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第021905號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD5498
有效日期 110/01/17 發證日期 100/01/17
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00602190500
中文品名 “坎度拉”雅得媚
英文品名 “Contura” Aquamid
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 1ml prefilled syringe以下空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
1K安全監視
(本產品依藥事法第45條規定列入安全監視,請使用單位配合執行監視項目並提供所得資料予許可證持有商)
申請商名稱 620110L560 科司美有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路3段42號3樓之1

主製造廠

製造廠名稱 MDK0081000 CONTURA INTERNATIONAL A/S
製造廠廠址 SYDMARKEN 23, DK-2860 SOEBORG, DENMARK
製造廠公司地址
製造廠國別 DENMARK 製程
藥理治療分類