西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第021890號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD5049
有效日期 109/12/29 發證日期 99/12/29
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00602189000
中文品名 “奇美德”瑞絲朗
英文品名 “Q-Med” Restylane
效能 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本
醫器規格 0.5ml, 1.0ml以下空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
1K安全監視
(本產品依藥事法第45條規定列入安全監視,請使用單位配合執行監視項目並提供所得資料予許可證持有商)
申請商名稱 0941001100 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6

主製造廠

製造廠名稱 M420106000 Q-MED AB
製造廠廠址 SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別 SWEDEN 製程

次製造廠

製造廠名稱 M420034000 Q-MED AB
製造廠廠址 SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別 SWEDEN 製程 總公司
藥理治療分類