西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第021789號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD6586
有效日期 109/11/30 發證日期 99/11/30
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00602178908
中文品名 “愛力根”喬雅登極緻(含利多卡因)
英文品名 “Allergan” Juvederm Ultra Plus XC
效能 Juvéderm ULTRA PLUS XC 為注射式植入物,藉由注射至中層及/或深層真皮層的方式以填充皮膚中度及/或重度皺紋。本品含Lidocaine 可以減低治療過程中的疼痛。
醫器規格 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99.12.22及100.8.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
1K安全監視
(本產品依藥事法第45條規定列入安全監視,請使用單位配合執行監視項目並提供所得資料予許可證持有商)
申請商名稱 620118K767 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓

主製造廠

製造廠名稱 F150253000 ALLERGAN
製造廠廠址 Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy, Pringy 74370 ANNECY -France
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程
藥理治療分類