註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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108/05/03
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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QSD6586
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有效日期
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109/11/23
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發證/登錄日期
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99/11/23
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第三等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00602178704
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中文品名
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“愛力根”喬雅登雅漾(含利多卡因)
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英文品名
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“Allergan” Juvederm Ultra XC
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效能
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Juvéderm ULTRA XC 是注射型植入物,藉由注射至中真皮層的方式以填補皮膚上中型尺寸的凹陷與美化脣形。本品含Lidocaine 可以減低治療過程中的疼痛。
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醫器規格
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詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格、仿單標籤及包裝變更為:詳如中文仿單核定本,原99.12.17, 100.12.30 仿單標籤核定本共2份予以回收作廢,以下空白。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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I一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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台灣愛力根藥品股份有限公司
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申請商地址
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台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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ALLERGAN
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製造廠廠址
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Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 ANNECY France
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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FRANCE
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製程
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藥理治療分類
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