西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第021787號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/05/03
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號 QSD6586
有效日期 109/11/23 發證日期 99/11/23
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00602178704
中文品名 “愛力根”喬雅登雅漾(含利多卡因)
英文品名 “Allergan” Juvederm Ultra XC
效能 Juvéderm ULTRA XC 是注射型植入物,藉由注射至中真皮層的方式以填補皮膚上中型尺寸的凹陷與美化脣形。本品含Lidocaine 可以減低治療過程中的疼痛。
醫器規格 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格、仿單標籤及包裝變更為:詳如中文仿單核定本,原99.12.17, 100.12.30 仿單標籤核定本共2份予以回收作廢,以下空白。
劑型 包裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
1K安全監視
(本產品依藥事法第45條規定列入安全監視,請使用單位配合執行監視項目並提供所得資料予許可證持有商)
申請商名稱 620118K767 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓

主製造廠

製造廠名稱 FFR0253000 ALLERGAN
製造廠廠址 Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 ANNECY France
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程
藥理治療分類