西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第021508號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD8475
有效日期 109/09/30 發證日期 99/09/30
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA00602150800
中文品名 “麥克波特”艾德凡斯人工膝關節系統
英文品名 “MicroPort”Advance Total Knee System
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 詳如中文仿單核定本
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 N骨科用裝置 醫器次類別一 N3560半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1223701100 裕強生技股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1

主製造廠

製造廠名稱 M464349000 MICROPORT ORTHOPEDICS INC.
製造廠廠址 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類