西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第021227號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD5399
有效日期 109/07/08 發證日期 99/07/08
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00602122705
中文品名 舒顏萃植入劑
英文品名 Sculptra
效能 1.增加臉部凹陷部位的體積及改善皮膚的凹陷,特別是不同凹陷程度的鼻唇溝、皮膚皺摺及皺紋。2.改善HIV病人臉部大體積的皮膚脂肪流失(脂肪組織萎縮)。
醫器規格 5ml per vial以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.5.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0941001100 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6

主製造廠

製造廠名稱 F250178000 Sanofi S.p.A.
製造廠廠址 Via Valcanello, 4, 03012 Anagni (FR), Italy
製造廠公司地址 VIALE LUIGI BODIO, 37/B-20158 MILANO, ITALY
製造廠國別 ITALY 製程 Manufactured by

次製造廠

製造廠名稱 M420034000 Q-MED AB
製造廠廠址 SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別 SWEDEN 製程 委託製造者
藥理治療分類