西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第021210號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD5100
有效日期 109/07/12 發證日期 99/07/12
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA00602121001
中文品名 “柯惠”可吸收傷口縫合裝置
英文品名 “Covidien” V-Loc 180 Absorbable Wound Closure Device
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 詳如中文仿單核定本. 註銷規格:VLOCL0005、VLOCL0116、VLOCL0126、VLOCL0136、VLOCL0945、VLOCL0946、VLOCL1045、VLOCL1046、VLOCL0834、VLOCL0714、VLOCL0724、VLOCL0734、VLOCL0634及VLOCL0635,以下空白.
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4493可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1439301100 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化南路一段2號2樓

主製造廠

製造廠名稱 MUS3207000 COVIDIEN
製造廠廠址 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT 06473, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 MUS3197000 COVIDIEN LLC
製造廠廠址 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 總公司
藥理治療分類