西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第021058號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/03/15
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號 QSD5007
有效日期 109/05/27 發證/登錄日期 99/05/27
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00602105808
中文品名 “英泰克”海馬腎動脈支架系統
英文品名 “INVATEC” Hippocampus Renal stent system
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 詳如中文仿單核定本
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 E心臟血管用裝置 醫器次類別一 E0001心血管支架
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化南路一段2號2樓

主製造廠

製造廠名稱 Invatec S.p.A.
製造廠廠址 Via Martiri della Liberta 7, 25030 Roncadelle (BS), Italy
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程
藥理治療分類