西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第020701號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD8950
有效日期 109/02/12 發證日期 99/02/12
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA00602070102
中文品名 “斯吉柯”外科用可吸收性縫線
英文品名 "Surgical Specialties" Quill Knotless Tissue-Closure Device。
效能 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處,但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢),腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。
醫器規格 PDO以下空白;101年7月11日新增規格:詳如中文仿單核定本,原99年3月11日核定之中文仿單核定本回收作廢。註銷規格:RA-1062Q。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1319201100 達慶醫療儀器有限公司
申請商地址 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓

主製造廠

製造廠名稱 MMX0125000 Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址 Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址
製造廠國別 MEXICO 製程
藥理治療分類