西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第020634號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/09/11
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號 QSD7492
有效日期 109/03/08 發證/登錄日期 99/03/08
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00602063400
中文品名 “柯惠”肯特利沛霖卓導管組
英文品名 “Covidien”Kendall Palindrome Pre-Curved Catheter Kits & Sport Packs
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 詳如中文仿單核定本
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 H胃腸病學-泌尿學科用裝置 醫器次類別一 H5540血液通路裝置及其附件
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化南路一段2號2樓

主製造廠

製造廠名稱 Covidien Manufacturing Solutions, S.A.
製造廠廠址 Edificio B20 Calle#2, Zona Franca Coyol Alajuela, Costa Rica
製造廠公司地址
製造廠國別 COSTA RICA 製程 Manufactured by

次製造廠

製造廠名稱 COVIDIEN LLC
製造廠廠址 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 委託製造者
藥理治療分類