西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第019878號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD3055
有效日期 108/05/26 發證日期 98/05/26
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA00601987802
中文品名 “德卡”絲瑪二氧化碳雷射
英文品名 “DEKA”SMARTXIDE LASER
效能 詳如中文仿單核定本。
醫器規格 SMARTXIDE,以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0834001100 妮傲絲翠股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1

主製造廠

製造廠名稱 M250118000 DEKA M.E.L.A. S.R.L.
製造廠廠址 50041 CALENZANO (FI) VIA BALDANZESE 17, ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程
藥理治療分類