西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第019878號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD15674
有效日期 118/05/26 發證/登錄日期 98/05/26
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00601987802
中文品名 “德卡”絲瑪二氧化碳雷射
英文品名 “DEKA”SMARTXIDE LASER
效能 詳如中文仿單核定本。
醫器規格 SMARTXIDE,以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
09委託製造
申請商名稱 科舉顧問股份有限公司
申請商地址 新北市新店區北新路三段221號10樓

主製造廠

製造廠名稱 EL.EN. S.p.A.
製造廠廠址 Via Baldamzese n.17-50041 Calenzano (FI), Italy
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程 Manufactured by

次製造廠

製造廠名稱 DEKA M.E.L.A. S.r.l.
製造廠廠址 Via Baldamzese n.17-50041 Calenzano (FI), Italy
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程 委託製造者
藥理治療分類