註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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QSD15674
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有效日期
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118/05/26
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發證/登錄日期
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98/05/26
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00601987802
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中文品名
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“德卡”絲瑪二氧化碳雷射
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英文品名
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“DEKA”SMARTXIDE LASER
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效能
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詳如中文仿單核定本。
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醫器規格
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SMARTXIDE,以下空白。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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I一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一
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I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入 09委託製造
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申請商名稱
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科舉顧問股份有限公司
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申請商地址
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新北市新店區北新路三段221號10樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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EL.EN. S.p.A.
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製造廠廠址
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Via Baldamzese n.17-50041 Calenzano (FI), Italy
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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ITALY
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製程
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Manufactured by
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次製造廠
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製造廠名稱
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DEKA M.E.L.A. S.r.l.
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製造廠廠址
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Via Baldamzese n.17-50041 Calenzano (FI), Italy
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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ITALY
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製程
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委託製造者
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藥理治療分類
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