西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第018903號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/06/20
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號 QSD4876
有效日期 107/06/13 發證/登錄日期 97/06/13
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00601890309
中文品名 “舒法定” 帕瑞得普梭人工編網
英文品名 “Sofradim” PARIETEX Prosup Meshes
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 TECGK03,TECGK04,TECGK05, 以下空白。 註銷規格:TECGK05,以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I3300外科用網片
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化南路一段2號2樓

主製造廠

製造廠名稱 SOFRADIM PRODUCTION
製造廠廠址 116 AVENUE DU FORMANS F-01600 TREVOUX FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程
藥理治療分類