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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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106/06/03
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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QSD6307
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有效日期
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107/05/08
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發證/登錄日期
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97/05/08
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00601884702
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中文品名
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“曲克”拜爾迪賽骨盆支撐物
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英文品名
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“COOK”Biodesign Pelvic floor graft
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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詳如中文仿單核定本
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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I一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一
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I3300外科用網片
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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台灣曲克股份有限公司
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申請商地址
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新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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COOK BIOTECH INCORPORATED
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製造廠廠址
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1425 INNOVATION PLACE, WEST LAFAYETTE, IN 47906, U.S.A.
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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藥理治療分類
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