西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第018847號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/06/03
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號 QSD6307
有效日期 107/05/08 發證日期 97/05/08
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA00601884702
中文品名 “曲克”拜爾迪賽骨盆支撐物
英文品名 “COOK”Biodesign Pelvic floor graft
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 詳如中文仿單核定本
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I3300外科用網片
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1420701100 台灣曲克股份有限公司
申請商地址 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓

主製造廠

製造廠名稱 M461142000 COOK BIOTECH INCORPORATED
製造廠廠址 1425 INNOVATION PLACE, WEST LAFAYETTE, IN 47906, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類