西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第018170號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD3055
有效日期 116/07/18 發證/登錄日期 96/07/18
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00601817005
中文品名 “德卡”思媚麗波雷射系統
英文品名 “DEKA”SMARTLIPO LASER SYSTEM
效能 詳如中文仿單核定本。
醫器規格 詳如中文仿單核定本。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 妮傲絲翠股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1

主製造廠

製造廠名稱 DEKA M.E.L.A. S.R.L.
製造廠廠址 50041 CALENZANO (FI), VIA BALDANZESE 17, ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程
藥理治療分類