西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第018062號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/07/10
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號 QSD2563
有效日期 111/05/07 發證/登錄日期 96/05/07
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00601806202
中文品名 “美敦力”脊椎重建系統
英文品名 “Medtronic”Vertex Reconstruction System
效能 詳如中文仿單核定本。
醫器規格 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原96.5.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 N骨科用裝置 醫器次類別一 N3050椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化南路一段2號2樓

主製造廠

製造廠名稱 MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO., HUMACAO
製造廠廠址 ROAD 909, KM. 0.4, BARRIO MARIANA, HUMACAO, PR 00792, UNITED STATES
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類