|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
107/11/02
|
|
註銷理由
|
自請註銷
|
製造許可登錄編號
|
QSD5160
|
|
有效日期
|
108/11/22
|
發證/登錄日期
|
93/11/22
|
|
許可證/登錄種類
|
醫 器
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
第二等級
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00601092709
|
|
中文品名
|
"帝富" 適髓骨水泥
|
|
英文品名
|
"DEPUY" SMARTSET HV BONE CEMENT
|
|
效能
|
詳如中文標籤核定本。
|
|
醫器規格
|
詳如中文仿單核定本
|
|
劑型
|
|
包裝
|
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
醫器主類別一
|
N骨科用裝置
|
醫器次類別一
|
|
|
醫器主類別二
|
|
醫器次類別二
|
|
|
醫器主類別三
|
|
醫器次類別三
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
ZIRCONIUM OXIDE (ZIRCONIUM DIOXIDE), BENZOYL PEROXIDE, HYDROQUINONE, METHYLMETHACRYLATE, METHACRYLIC ACID METHYL METHACRYLATE COPOLYMER, N,N-DIMETHYL-P-TOLUIDINE
|
|
限制項目
|
02輸 入
|
|
申請商名稱
|
壯生醫療器材股份有限公司
|
|
申請商地址
|
台北市大安區敦化南路二段319號6樓
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
DEPUY INTERNATIONAL LTD.TRADING AS DEPUY CMW
|
|
製造廠廠址
|
CORNFORD ROAD BLACKPOOL LANCASHIRE FY4 4QQ ENGLAND
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
UNITED KINGDOM
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|