西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第010611號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/07/10
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號 QSD2563
有效日期 113/04/08 發證日期 93/04/08
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA00601061108
中文品名 "美敦力" 頂點脊椎重建系統
英文品名 "MEDTRONIC" VERTEX RECONSTRUCTION SYSTEM
效能
醫器規格 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:6900270、6900271、6900280、6900281、6903035、6903050、6903065、6903070、6904000L、6904000R、6904003。詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格(共51項):詳如中文仿單核定本,原93.4.23, 94.4.21仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 N骨科用裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1439301100 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化南路一段2號2樓

主製造廠

製造廠名稱 MUS2614000 MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO., HUMACAO
製造廠廠址 ROAD 909, KM. 0.4, BARRIO MARIANA, HUMACAO, PR 00792, UNITED STATES
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類