西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第010300號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD0589
有效日期 117/05/12 發證/登錄日期 92/05/12
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHAS0601030002
中文品名 "李察偉夫" 體外震波碎石機
英文品名 "RICHARD WOLF" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER
效能
醫器規格 詳如中文仿單核定本, 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 H胃腸病學-泌尿學科用裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
13輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑)
14輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱 九帛企業有限公司
申請商地址 臺中市西屯區漢成六街46號地下1樓之2

主製造廠

製造廠名稱 RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址 PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
藥理治療分類