西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署醫器輸字第009987號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/03/14
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號 QSD5710
有效日期 111/07/16 發證/登錄日期 91/07/16
許可證/登錄種類 醫　器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00600998701
中文品名 "美敦力" 開普夏整律導線
英文品名 "MEDTRONIC" CAPSURE SP NOVUS LEAD
效能
醫器規格 5594,以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 E心臟血管用裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸　入
申請商名稱 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化南路一段2號2樓

主製造廠
製造廠名稱 MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO., VILLALBA
製造廠廠址 RD. 149, KM. 56.3 CALL BOX 6001 VILLALBA, PR 00766, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類