西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器製字第003399號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 GMP1159
有效日期 110/08/30 發證日期 100/08/30
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHY00500339902
中文品名 笙創血液成份分離器
英文品名 SAFETRAN Blood Components Apheresis
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 詳如中文仿單核定本 增加規格:BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 以下空白 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原101年5月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 B血液學及病理學裝置 醫器次類別一 B9100血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱 0516201100 仕懋股份有限公司
申請商地址 台北市北投區立德路120巷16弄3號3樓

主製造廠

製造廠名稱 6101161126 笙特科技股份有限公司
製造廠廠址 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
藥理治療分類