西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器製字第003397號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 GMP0799
有效日期 115/08/19 發證/登錄日期 100/08/19
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00500339701
中文品名 “永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管
英文品名 “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tubes
效能 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。
醫器規格 紙標籤:622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036;新增透明標籤:722032、722033、722034、732036、723032、723033、723034、733036;包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box;裝箱:1000 Pcs/Case。 標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年10月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 A臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一 A1675血液樣本收集設備
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 01國 產
申請商名稱 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

主製造廠

製造廠名稱 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
藥理治療分類