註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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GMP0799
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有效日期
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115/08/19
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發證/登錄日期
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100/08/19
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00500339701
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中文品名
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“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管
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英文品名
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“VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tubes
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效能
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用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。
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醫器規格
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紙標籤:622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036;新增透明標籤:722032、722033、722034、732036、723032、723033、723034、733036;包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box;裝箱:1000 Pcs/Case。
標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年10月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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A臨床化學及臨床毒理學
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醫器次類別一
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A1675血液樣本收集設備
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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永康醫材科技股份有限公司
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申請商地址
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雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
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主製造廠
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製造廠名稱
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永康醫材科技股份有限公司
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製造廠廠址
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雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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