西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署成製字第009395號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/02/09
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 103/12/31 發證/登錄日期 82/04/27
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 14001175 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00300939508
中文品名 止瀉丸
英文品名
適應症 腹瀉
劑型 192丸劑 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 03成藥 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ALBUMIN TANNATE (TANNALBIN), BISMUTH SUBGALLATE, BISMUTH SUBNITRATE (BISMUTH NITRATE BASIC), CINNAMON (CINNAMON CORTEX ) (CINNAMON BARK), GLYCYRRHIZA (LIQUORICE)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 三華製藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市和平西路二段142-3號

主製造廠

製造廠名稱 中美兄弟製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化市東芳里彰鹿路106號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類