西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第026048號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/06/04 發證日期 102/06/04
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202604801
中文品名 洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克
英文品名 Losartan Sandoz Comp Film Coated Tablet 50/12.5 mg
適應症 高血壓。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000粒AL-AL鋁箔盒裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 LOSARTAN POTASSIUM, HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 0924601100 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

主製造廠

製造廠名稱 FSI0003000 LEK PHARMACEUTICALS D.D
製造廠廠址 VEROVSKOVA 57, SL-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠公司地址
製造廠國別 SLOVENIA 製程
CCC號列
藥理治療分類