西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第026038號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/03/20
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 107/05/23 發證/登錄日期 102/05/23
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202603808
中文品名 易達平
英文品名 Quetiapine Fumarate
適應症 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 商鶴藥品有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3

主製造廠

製造廠名稱 NIFTY LABS PVT. LTD.
製造廠廠址 PLOT NO. 50-A,B,G&H, 64-A,B,C&D, 65-A,B,C&D, 66-A&B, 67-A&B, I.D.A. KONDAPALLY, IBRAHIMPATNAM, KRISHNA DIST. ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程

次製造廠

製造廠名稱 NIFTY LABS PVT. LTD.
製造廠廠址 FLAT NO.: 203, SATYA SAI, RESIDENCY, PLOT NO.: 7-1-54/1, BESIDE MCH PARK, DHARAM KARAN ROAD, AMEERPET, HYDRERABAD-500 016, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程 總公司
CCC號列
藥理治療分類