西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第026026號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/05/08 發證日期 102/05/08
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202602601
中文品名 艾諾幸"艾威群"注射液2毫克/毫升
英文品名 Doxorubicin "Alvogen" solution for Injection 2mg/ml
適應症 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
劑型 270注射劑 包裝 5,10,25,50毫升玻璃小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 DOXORUBICIN HCL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0901301200 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市大安區信義路三段149號15樓

主製造廠

製造廠名稱 FGR0039000 GENEPHARM S.A
製造廠廠址 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址
製造廠國別 GREECE 製程
CCC號列
藥理治療分類