西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第026025號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/05/08 發證日期 102/05/08
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202602502
中文品名 艾亞克"艾威群"靜脈乾粉注射劑1公克
英文品名 Ceftriaxone "Alvogen" 1g Powder for solution for IV Injection
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 270注射劑 包裝 1毫升(Vial)玻璃小瓶裝
100支以下盒裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 CEFTRIAXONE (DISODIUM)
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 0901301200 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市大安區信義路三段149號15樓

主製造廠

製造廠名稱 FES0206000 LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
製造廠廠址 JARAMA 111, POLIGONO INDUSTRIAL, 45007 TOLEDO, SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN 製程
CCC號列
藥理治療分類