西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025980號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/04/15 發證日期 102/04/15
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202598002
中文品名 順喘膜衣錠10毫克
英文品名 Sinlue F.C. Tablet 10mg
適應症 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠鋁箔盒裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 MONTELUKAST SODIUM
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 0510620200 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市新營區土庫里土庫6之20號

主製造廠

製造廠名稱 FGR0036000 PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址 6, DERVENAKION STR., 15351 PALLINI, ATTIKI, GREECE
製造廠公司地址
製造廠國別 GREECE 製程
CCC號列
藥理治療分類