西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025945號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/03/01
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 107/03/13 發證日期 102/03/13
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202594500
中文品名 絡舒安適300/10/12.5 毫克膜衣錠
英文品名 AMTURNIDE 300/10/12.5mg Film-Coated Tablets
適應症 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療,適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠鋁箔盒裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 ALISKIREN HEMIFUMARATE, AMLODIPINE BESYLATE, HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1422701100 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

主製造廠

製造廠名稱 FCH0088000 NOVARTIS PHARMA STEIN AG
製造廠廠址 SCHAFFHAUSERSTRASSE, CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程 原料藥及成品製造廠

次製造廠

製造廠名稱 FCH0088500 NOVARTIS PHARMA AG
製造廠廠址 LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程 原料藥製造及許可證持有者

次製造廠

製造廠名稱 FGB0311000 NOVARTIS GRIMSBY LTD.
製造廠廠址 PYEWIPE, GRIMSBY, N. E. LINCOLNSHIRE, DN 31 2SR, UK, GREAT BRITAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程 原料藥製造廠

次製造廠

製造廠名稱 FIN0191100 DR. REDDY'S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址 PLOT NO. 110 & 111, SRI VENKATESWARA CO-OPERATIVE INDRUSTRIAL ESTATE BOLLARAM VILLAGE, JINNARAM MANDAL INDIA - 502325 MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程 原料藥製造廠

次製造廠

製造廠名稱 FIN0403100 DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址 PLOT NO. 116 SRI VENKATESWARA CO-OPERATIVE INDRUSTRIAL ESTATE I.D.A. BOLLARAM, JINNARAM MANDAL INDIA - 502325 MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程 原料藥製造廠

次製造廠

製造廠名稱 FSI0001000 LEK PHARMACEUTICALS D.D
製造廠廠址 PRODUCTION OF PHARMACEUTICAL INGREDIENTS KOLODVORSKA 27, SLOVENIA - 1234 MENGES
製造廠公司地址
製造廠國別 SLOVENIA 製程 原料藥製造廠
CCC號列
藥理治療分類