西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025914號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/03/28
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 107/01/24 發證/登錄日期 102/01/24
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202591402
中文品名 樂平心錠100毫克
英文品名 LAMIDUS 100 TABLETS
適應症 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與2歲以上兒童之輔助性治療;LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療,有明顯鬱期或鬱-躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。
劑型 110錠劑 包裝 2-1000錠塑膠瓶裝
2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 LAMOTRIGINE
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 吉富貿易有限公司
申請商地址 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓

主製造廠

製造廠名稱 CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址 PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程
CCC號列
藥理治療分類