西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025868號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/03/28
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 106/12/06 發證/登錄日期 101/12/06
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202586805
中文品名 得骨素軟膠囊0.25微克
英文品名 Decostriol 0.25ug Soft Capsules
適應症 佝僂症、軟骨症、維他命D缺乏症、停經後骨質疏鬆症。
劑型 132軟膠囊劑 包裝 4-1000粒玻璃瓶裝
4-1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-)
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 台灣美強股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路二段66號4樓

主製造廠

製造廠名稱 R.P. SCHERER GMBH & CO. KG
製造廠廠址 GAMMELSBACHER STRABE 02 D-69412 EBERBACH / BADEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程

次製造廠

製造廠名稱 MIBE GMBH ARZNEIMITTEL
製造廠廠址 MUNCHENER STRABE 15 06796 BREHNA GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 許可證持有者

次製造廠

製造廠名稱 JESALIS PHARMA GMBH
製造廠廠址 WINZERLAER STRABE 02 07745 JENA GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 行銷授權持有者
CCC號列
藥理治療分類