西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊衛署藥輸字第025812號＊＊＊

註銷狀態

已註銷

註銷日期

108/03/28

註銷理由

屆期未申請展延

製造許可登錄編號

有效日期

106/09/06

發證/登錄日期

101/09/06

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHA00202581204

中文品名

適克復濃縮輸注液5毫克/毫升

英文品名

Zygraf Injection (Tacrolimus Injection 5mg/ml)

適應症

肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。

劑型

270注射劑

包裝

1毫升玻璃安瓿裝
100支以下盒裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

05限由醫師使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

TACROLIMUS

限制項目

02輸　入
24監視期滿學名藥

申請商名稱

吉富貿易有限公司

申請商地址

台北市內湖區行愛路77巷69號7樓

主製造廠
製造廠名稱	CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址	PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA	製程

藥理治療分類

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