西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025805號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/03/15
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 106/08/27 發證/登錄日期 101/08/27
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202580507
中文品名 樂敦乾眼保濕眼藥水
英文品名 Namida Rohto Dry Eye Ophthalmic Solution
適應症 眼睛疲勞。
劑型 472點眼液劑 包裝 100毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE ), CALCIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE), AMINOETHYLSULFONIC ACID
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 台灣曼秀雷敦股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區基湖路10巷57號6樓

主製造廠

製造廠名稱 ROHTO PHARMACEUTICAL CO., LTD. UENO PLANT
製造廠廠址 3, 7-CHOME, YUMEGAOKA, IGA-CITY, MIE 518-0131, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程
CCC號列
藥理治療分類