西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025684號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/04/30 發證日期 101/04/30
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202568408
中文品名 賽樂治"山德士"膠囊200毫克
英文品名 Celecoxib Sandoz Capsule 200mg
適應症 緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,減少家族性腺瘤息肉症(FAP)病患之息肉數目,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
劑型 130膠囊劑 包裝 2-1000粒鋁箔盒裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 CELECOXIB
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 1309306200 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

主製造廠

製造廠名稱 FSI0003000 LEK PHARMACEUTICALS, D.D.
製造廠廠址 VEROVSKOVA 57, 1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠公司地址
製造廠國別 SLOVENIA 製程

次製造廠

製造廠名稱 6132061151 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列
藥理治療分類