西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025622號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/02/07 發證日期 101/02/07
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202562202
中文品名 邁解敏(R)膜衣錠10毫克
英文品名 Cetirizin STADA(R) 10mg Film-coated tablets
適應症 季節性鼻炎、結合膜炎、過敏性鼻炎、蕁麻疹、過敏性搔癢等過敏現象。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL )
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱 1120301100 康百佳實業有限公司
申請商地址 台北市大同區南京西路76號6樓之3

主製造廠

製造廠名稱 F550002000 STADA-VN JOINT VENTURE CO., LTD
製造廠廠址 NO.40, TU DO AVENUE, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, THUAN AN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址
製造廠國別 VIET NAM 製程
CCC號列
藥理治療分類