西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025574號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/07/31
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 110/11/30 發證日期 100/11/30
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202557401
中文品名 保孕威凍晶注射劑75國際單位
英文品名 BRAVELLE 75 I.U. Powder and Solvent for solution for Injection
適應症 治療符合以下情況的不孕女性患者:對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症﹝包括多囊性卵巢症,POCD﹞不孕婦女。接受人工協助生殖技術﹝ART﹞之婦女,如體外受精﹝IVF﹞、配子輸卵管植入﹝GIFT﹞和單精子胞漿內注射﹝ICSI﹞,經使用腦下垂體抑制後,使用本品於受控制下刺激卵巢,以誘導多個濾泡發育。
劑型 243凍晶注射劑 包裝 75國際單位玻璃小瓶裝
附等支數溶劑玻璃安瓿裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 UROFOLLITROPIN (HIGHLY PURIFIED URINARY FOLLICLE STIMULATING HORMONE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1509801100 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址 台北市中山區松江路111號11樓

主製造廠

製造廠名稱 FDE0233000 FERRING GMBH
製造廠廠址 WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程

次製造廠

製造廠名稱 FCH0116000 FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址 CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程

次製造廠

製造廠名稱 FDE0001100 HAUPT PHARMA WULFING GMBH
製造廠廠址 BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類