西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025482號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 110/07/27 發證日期 100/07/27
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202548209
中文品名 高糖優美膜衣錠50/1000毫克
英文品名 Galvus Met 50/1000 film-coated tablets
適應症 適用於成年人配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已接受vildagliptin 和 metformin 合併治療者,或單獨使用metformin或vildagliptin,但血糖控制不佳者。當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時,本品可與sulphonylurea併用。當飲食及運動加上穩定劑量的胰島素及metformin仍無法提供適當的血糖控制時,本品亦適合與胰島素合併使用。
劑型 116膜衣錠 包裝 4-1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE), VILDAGLIPTIN
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1309306200 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓

主製造廠

製造廠名稱 FDE0239000 NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH
製造廠廠址 OFLINGER STR. 44 79664 WEHR, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程

次製造廠

製造廠名稱 FCH0088200 NOVARTIS PHARMA AG
製造廠廠址 LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程 許可證持有者
CCC號列
藥理治療分類