西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025368號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/06/19
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 105/08/18 發證日期 100/08/18
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202536801
中文品名 挪黴貼錠50毫克
英文品名 Loramyc 50mg muco-adhesive buccal tablet
適應症 用於局部治療成人口咽部之念珠菌感染。
劑型 111口頰錠 包裝 2-1000顆塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 MICONAZOLE
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址 台北市復興南路一段368號7樓

主製造廠

製造廠名稱 F470282000 CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH
製造廠廠址 STEINBEISSTRASSE 1 AND 2, 73614 SCHORNDORF, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程

次製造廠

製造廠名稱 F150289000 BIOALLIANCE PHARMA
製造廠廠址 49, BOULEVARD DU GENERAL MATIAL VALIN, 75015 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程 許可證持有者
CCC號列
藥理治療分類