西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025338號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/07/18
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 110/01/20 發證日期 100/01/20
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202533802
中文品名 派伯靜脈注射劑
英文品名 DBL Piperacillin and Tazobactam for Injection
適應症 對Piperacillin具有感受性,以及對Piperacillin具抗藥性但對Piperacillin/Tazobactam有感受性之β-lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。
劑型 243凍晶注射劑 包裝 2.25g, 每盒100支小瓶裝
4.5g, 每盒100支小瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 PIPERACILLIN SODIUM, TAZOBACTAM (AS SODIUM)
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 1504401100 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址 新北市淡水區中正東路二段177號

主製造廠

製造廠名稱 FIN0421000 HOSPIRA HEALTHCARE INDIA PVT. LTD.
製造廠廠址 POLT NOS: B3-B4, B11-B14, B21-B23 AND B31-B33, SIPCOT INDUSTRIAL PARK IRUNGATTUKOTTAI, SRIPERUMBUDUR(TK), KANCHEEPURAM DISTRICT-602 105, TAMIL NADU, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程

次製造廠

製造廠名稱 6605071926 久裕企業股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓B區,1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類