西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025257號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/07/24
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 109/08/23 發證日期 99/08/23
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202525702
中文品名 愛絲特菈膜衣錠
英文品名 Estelle-35 Film Coated Tablets
適應症 用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感(不論有/無皮脂溢出)的痤瘡和/或多毛症,或限於前述情形之避孕用。用於痤瘡的治療,應於局部治療或全身抗生素治療失敗後才可使用。
劑型 116膜衣錠 包裝 21錠PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 CYPROTERONE ACETATE, ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0904101100 南河貿易股份有限公司
申請商地址 台北市民權西路27號5樓之1

主製造廠

製造廠名稱 FNZ0005000 DOUGLAS MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址 CORNER TE PAI PLACE AND CENTRAL PARK DRIVE, LINCOLN AUCKLAND, NEW ZEALAND.
製造廠公司地址
製造廠國別 NEW ZEALAND 製程
CCC號列
藥理治療分類