西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025203號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/06/08 發證日期 99/06/08
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202520305
中文品名 斯莫克必恩中心靜脈輸注液
英文品名 SMOFKABIVEN EMULSION FOR INFUSION
適應症 靜脈營養輸注,適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養,或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。
劑型 270注射劑 包裝 986、1477、1970、2463毫升(BIOFINE)塑膠軟袋裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE), POTASSIUM CHLORIDE, CALCIUM CHLORIDE (DIHYDRATE), SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL), FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS, GLUCOSE (MONOHYDRATE), ALANINE, ARGININE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, PROLINE, SERINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, TYROSINE, VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), LYSINE (ACETATE), MAGNESIUM SULFATE, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID ), SODIUM GLYCEROPHOSPHATE, ZINC SULFATE, OLIVE OIL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 6201179728 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓

主製造廠

製造廠名稱 FSE0026100 FRESENIUS KABI AB
製造廠廠址 RAPSGATAN 7, S-751 74 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別 SWEDEN 製程

次製造廠

製造廠名稱 7770824858 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠

次製造廠

製造廠名稱 FSE0026200 Fresenius Kabi AB
製造廠廠址 Kraftvagen 1, SE-196 37K Kungsangen, Sweden
製造廠公司地址
製造廠國別 SWEDEN 製程 原料藥之取樣與秤量作業
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類