西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025192號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/05/17 發證日期 99/05/17
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202519200
中文品名 普利他®膜衣錠600毫克
英文品名 Prezista® Tablets 600mg
適應症 本品與100毫克ritonavir及其他反轉錄病毒藥物併用,適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物治療,血漿中仍可偵測到病毒複製,或對一個以上的蛋白(酶)抑制劑產生抗藥性之人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。
劑型 116膜衣錠 包裝 4-1000塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 DARUNAVIR ETHANOLATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1507401100 嬌生股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

主製造廠

製造廠名稱 FPR0062000 JANSSEN ORTHO LLC
製造廠廠址 STATE ROAD 933 KM 0.1 MAMEY WARD, GURABO, PUERTO RICO, 00778, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 PUERTO RICO 製程

次製造廠

製造廠名稱 6132061151 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠

次製造廠

製造廠名稱 6605071926 久裕企業股份有限公司(委託包裝)
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓B區,1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 貼標廠

次製造廠

製造廠名稱 FBE0069000 JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址 JANSSEN PHARMACEUTICALAAN 3, B-2440 GEEL, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程 原料藥製造廠

次製造廠

製造廠名稱 FIE0081200 JANSSEN PHARMACEUTICAL SCIENCES UNLIMITED COMPANY
製造廠廠址 LITTLE ISLAND INDUSTRIAL EST., LITTLE ISLAND, COUNTY CORK, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別 IRELAND 製程 原料藥製造廠

次製造廠

製造廠名稱 FIT0332300 JANSSEN-CILAG S.P.A.
製造廠廠址 VIA C. JANSSEN 04010 BORGO SAN MICHELE-LATINA, ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程 包裝
CCC號列 30049072004 抗人類免疫缺乏病毒感染用藥
Drugs for anti human immunodeficiency virus (HIV) infections
藥理治療分類