西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025095號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/09/23 發證/登錄日期 98/09/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202509502
中文品名 博脈舒錠 16 毫克
英文品名 Blopress Tablets 16 mg
適應症 本態性高血壓。治療左心室射出分率≦ 40%之心臟衰竭病患,作為血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的輔助療法,或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的病人,以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
劑型 110錠劑 包裝 2-1000 錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CANDESARTAN CILEXETIL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 台灣賽特瑞恩有限公司
申請商地址 臺北市信義區松仁路97號3樓之1

主製造廠

製造廠名稱 KOKANDO CO. LTD.
製造廠廠址 NO 9-1, UMEZAWACHO, 2-CHOME TOYAMA CITY,JAPAN.
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 包裝及分裝
CCC號列
藥理治療分類