註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/05/19
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發證/登錄日期
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97/05/19
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202483906
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中文品名
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愛妥蜜 15/850 毫克膜衣錠
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英文品名
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ACTOSMET 15/850mg Film Coated Tablets
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適應症
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適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受pioglitazone和metformin合併治療者,或僅使用metformin但控制不佳者。
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劑型
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116膜衣錠
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包裝
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2~1000顆鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE), PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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台灣賽特瑞恩有限公司
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申請商地址
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臺北市信義區松仁路97號3樓之1
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主製造廠
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製造廠名稱
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DAITO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
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製造廠廠址
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326,YOKAMACHI, TOYAMA-CITY, TOYAMA 939-8221, JAPAN
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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JAPAN
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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歐帕生技醫藥股份有限公司
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製造廠廠址
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新竹縣湖口鄉光復路1號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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包裝及分裝
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次製造廠
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製造廠名稱
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TAKEDA IRELAND LIMITED (TILGC)
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製造廠廠址
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GRANGE CASTLE BUSINESS PARK, DUBLIN 22 IRELAND
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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IRELAND
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製程
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藥理治療分類
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