西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024824號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/04/24 發證日期 97/04/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202482406
中文品名 易安穩膜衣錠 5/80 毫克
英文品名 Exforge film-coated tablet 5/80mg
適應症 治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。
劑型 116膜衣錠 包裝 2~1000錠鋁箔盒裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 VALSARTAN, AMLODIPINE BESYLATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0924601100 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

主製造廠

製造廠名稱 FES0106000 NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
製造廠廠址 RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN 製程

次製造廠

製造廠名稱 6132061151 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠

次製造廠

製造廠名稱 FCH0088200 NOVARTIS PHARMA AG
製造廠廠址 LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程 許可證持有者
CCC號列
藥理治療分類