西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024793號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/08/04
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 107/02/26 發證日期 97/02/26
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202479308
中文品名 “愛爾康”點必效 II 眼藥水
英文品名 Tobrex 2x, 3mg/ml Eye Drops Solution
適應症 眼睛感染及眼附屬器官的感染,對於一般抗生素有抗性的細菌感染症。
劑型 472點眼液劑 包裝 100公撮以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 TOBRAMYCIN
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 1304601100 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 新北市新店區寶中路119號四樓

主製造廠

製造廠名稱 FES0015000 ALCON CUSI S.A.
製造廠廠址 CAMIL FABRA, 58, 08320 EL MASNOU, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN 製程
CCC號列
藥理治療分類