西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024680號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/06/30
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 106/08/15 發證日期 96/08/15
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202468008
中文品名 速服錠 8 毫克
英文品名 Xefo 8mg F.C. tablets
適應症 (1)輕度至中度急性疼痛之短期止痛。(2)退化性關節炎之症狀及徵象緩解。
劑型 116膜衣錠 包裝 4~1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 LORNOXICAM
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
58依本署891212衛署藥字第0890035812號公告經本署認定得免除國內銜接性試驗且經本署核定之新藥
申請商名稱 0304401100 大統貿易股份有限公司
申請商地址 台北市南京東路五段188號6樓

主製造廠

製造廠名稱 F470026300 Takeda GmbH, Plant Oranienburg
製造廠廠址 Lehnitzstrasse 70-98,D-16515 Oranienburg, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 製造、包裝

次製造廠

製造廠名稱 F110056000 Takeda Pharma A/S
製造廠廠址 Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Denmark
製造廠公司地址
製造廠國別 DENMARK 製程 許可證持有者
CCC號列
藥理治療分類