西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024635號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/05/02 發證日期 96/05/02
許可證種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202463503
中文品名 琥珀酸鈉去氧氫化可體松粉劑
英文品名 Methylprednisolone Sodium Succinate sterile buffered
適應症 副腎皮質荷爾蒙劑。
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 620110H286 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路二段206號8樓

主製造廠

製造廠名稱 FIT0374000 BIOFER S.P.A.
製造廠廠址 VIA CANINA 2 - 41036 MEDOLLA (MO) ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程

次製造廠

製造廠名稱 FIT0511000 I.C.I INTERNATIONAL CHEMICAL INDUSTRY S.P.A.
製造廠廠址 VIA STAZIONE, SNC-81030 CELLOLE (CE) ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程
CCC號列 29372910009 培尼皮質醇
Methyl prednisolone
藥理治療分類