西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024616號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/03/22
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 106/02/07 發證/登錄日期 96/02/07
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202461602
中文品名 服攝得注射劑10%
英文品名 Fluorescite Injection 10%
適應症 血管造影劑。
劑型 270注射劑 包裝 5毫升小瓶
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FLUORESCEIN
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 新北市新店區寶中路119號四樓

主製造廠

製造廠名稱 INTERNATIONAL MEDICATION SYSTEMS LTD.
製造廠廠址 1886 SANTA ANITA AVENUE, SOUTH EI MONTE, CALIFORNIA 91733
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 ALCON LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 FORT WORTH, TEXAS 76134 USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列 30063000002 X光檢驗用不透光製劑;專供病人用之診斷用試藥
Opacifying preparations for X-ray examinations; diagnostic reagents designed to be administered to the patient
藥理治療分類